普洛帝帶您解析最新不溶性微粒檢查法光阻法檢測(cè)原理

隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)的不斷發(fā)展，科學(xué)技術(shù)的不斷提升，醫(yī)藥等行業(yè)技術(shù)的不斷提高，不溶性微粒檢測(cè)技術(shù)也在不斷創(chuàng)新。所以，對(duì)于最新不溶性微粒檢查方法的選擇尤為重要，接下來，普洛帝將會(huì)為大家詳細(xì)介紹。

不溶性微粒檢查法通常采用光阻法(Light Obscuration Particles Count Test)，用來對(duì)靜脈用注射劑進(jìn)行更嚴(yán)格的控制，主要控制肉眼不可見的小于50微米的不溶性物質(zhì)。

本法系用以檢查靜脈用注射劑（溶液型注射液、注射用無菌粉末、注射用濃溶液）及供靜脈注射用無菌原料藥中不溶性微粒的大小及數(shù)量。

測(cè)定原理 

當(dāng)液體中的微粒通過一窄細(xì)檢測(cè)通道時(shí)，與液體流向垂直的人射光，由于被微粒阻擋而減弱，因此由傳感器輸出的信號(hào)降低，這種信號(hào)變化與微粒的截面積大小相關(guān)。

檢測(cè)局限

光阻法的實(shí)驗(yàn)操作局限性很多，無法允許實(shí)驗(yàn)員的細(xì)微實(shí)驗(yàn)誤差，如搖晃、震蕩、樣品沉積等，當(dāng)光阻法測(cè)定結(jié)果不符合規(guī)定或供試品不適于用光阻法測(cè)定時(shí)，應(yīng)釆用顯微計(jì)數(shù)法進(jìn)行測(cè)定，并以顯微計(jì)數(shù)法的測(cè)定結(jié)果作為判定依據(jù)。

儀器要求

PLD-601不溶性微粒檢查儀包括取樣器、傳感器和數(shù)據(jù)處理器三部分。

測(cè)量粒徑范圍為2～100μm或1～450μm，檢測(cè)微粒濃度為0～10000個(gè)/ml。

儀器的校準(zhǔn) 所用儀器應(yīng)至少每6個(gè)月校準(zhǔn)一次。

儀器推薦

普洛帝測(cè)控研發(fā)的PLD-601不溶性微粒檢查儀使用光阻法進(jìn)行檢測(cè)，滿足《中國藥典》《美國藥典》《藥包材標(biāo)準(zhǔn)》及輸液器具GB8368-2018等多項(xiàng)醫(yī)療器具國家及國際標(biāo)準(zhǔn)的要求；普洛帝崇尚環(huán)保、降低能耗、突出核心的設(shè)計(jì)風(fēng)格，也是普洛帝在中國力推的經(jīng)濟(jì)實(shí)用新型技術(shù)產(chǎn)品。

通過以上的介紹，相信您對(duì)中國藥典0903不溶性微粒檢查法也有了一定的了解。如果您在不溶性微粒檢測(cè)以及不溶性微粒檢測(cè)儀等方面有一定的需求，請(qǐng)您選擇普洛帝測(cè)控。相信您的選擇，會(huì)讓您省心又安心！