偷拍亚洲色图,亚洲av无码日韩av无码伊甸园,亚洲va久久久学生av热影院,五月激激激综合网色播

新聞中心您的位置:網(wǎng)站首頁 >新聞中心 >世界藥典液體進(jìn)行不溶性微粒檢查匯集

世界藥典液體進(jìn)行不溶性微粒檢查匯集

更新時(shí)間:2018-06-22   點(diǎn)擊次數(shù):2586次

            世界藥典液體進(jìn)行不溶性微粒檢查匯集

早在1975年提出對大體積單劑量的液體進(jìn)行不溶性微粒檢查,采用濾膜過濾后用顯微鏡和測微尺進(jìn)行微粒大小的測量并計(jì)數(shù),計(jì)算出每1mL中所含大于10μm和25μm粒子的數(shù)量。后來美國藥典把不溶性微粒檢查方法逐步擴(kuò)大了應(yīng)用范圍,其中包括大體積多劑量制劑、小體積單劑量制劑乃至非水溶性制劑、粉針制劑等。大多數(shù)藥典中使用PLD-601A藥典不溶性微粒檢查儀。
直到1995年出版的美國藥典,在原有顯微鏡法的基礎(chǔ)上增加了光阻法由于這種方法智能化程度高,應(yīng)用范圍廣泛,所以具有非常良好的發(fā)展前景,美國藥典并把這種方法擺在了首要位置上。又由于儀器分析的相對性和對儀器校正的復(fù)雜性,美國藥典也非常明確的規(guī)定了在采用光阻法檢驗(yàn)不合格的樣品應(yīng)用顯微鏡進(jìn)行復(fù)驗(yàn),終的判斷結(jié)果應(yīng)以顯微鏡法的結(jié)果為準(zhǔn)。
【英國藥典】
同樣很早就收載了不溶性微粒檢查的方法,早見于1973年版藥典采用顯微鏡法,規(guī)定對500mL以上輸液必須有微??刂祈?xiàng)目,每mL液體≥2μm微粒少于1000個(gè)、≥5μm微粒少于100個(gè)。
直到1980年收載了電阻法,并提出如電阻法的儀器不能夠解決問題的時(shí),也可以采用光阻法儀器進(jìn)行檢查。但是在新出版的英國藥典1998年版此項(xiàng)檢查卻發(fā)生了巨大的變化,使用了近25年的電阻法被光阻法替代,光阻法成了新版英國藥典的檢查方法,舉例說明PULUODY藥典不溶性微粒檢查儀就屬于光阻法。
【日本藥典】
早見于1980年版藥典,采用顯微鏡法,直到1995年版藥典引入光阻法并,方法和限度與美國藥典相同,并規(guī)定符合光阻法條件檢品的檢測結(jié)果可仲裁。顯微鏡法則用于光阻法不能檢測的部分檢品和小劑量注射液(小于25mL)。
【歐共體藥典】
隨著歐洲一體化的建設(shè),力求協(xié)調(diào)統(tǒng)一的原因,其規(guī)定與英、美藥典相同。
藥典對注射液中微粒污染的監(jiān)控:
【藥典】從1985年版至1995年版均采用顯微鏡法檢查注射液中的不溶性微粒。檢查≥10μm與≥25μm兩檔,與美國藥典標(biāo)準(zhǔn)基本相同。
在2000年版【藥典】顯微鏡法檢查注射液中不溶性微粒的基礎(chǔ)上增加了第二法----光阻法。
在2005年版【藥典】中增加了對小劑量注射液的檢測。
【藥典】2005年版初稿對注射液中不溶性微粒污染的監(jiān)控作了修訂,將光阻法修訂為法,顯微鏡法為第二法。修訂后的結(jié)果判定也與美、英、歐共體、日本基本一致。
藥典不溶性微粒檢查儀介紹:
藥典不溶性微粒檢查儀可以對液體顆粒度、清潔度、污染物進(jìn)行監(jiān)測和分析;制藥設(shè)備及其日常維護(hù)和保養(yǎng);藥機(jī)部件中的磨損試驗(yàn);純凈溶液和超純水中不溶性微粒測試;藥包材的潔凈度測試;人體骨骼的附著顆粒監(jiān)測;藥典不溶性微粒檢測;
藥典不溶性微粒檢查儀采用英國普洛帝核心技術(shù)—“光阻測量顆粒”,并可根據(jù)用戶的要求,內(nèi)置用戶所需多種標(biāo)準(zhǔn)。
引用精密柱塞泵和超精密流量電磁控制系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)進(jìn)樣速度恒定和進(jìn)樣體積準(zhǔn)確的雙控制,取樣量1ml~無限大隨意設(shè)定,準(zhǔn)確無誤。
傳感器采用普洛帝經(jīng)典“光阻測量顆粒”傳感器,更加適合于基于該原理的510多個(gè)標(biāo)準(zhǔn)。

聯(lián)


久久无码中文字幕免费影院蜜桃 | 色噜噜国产精品视频一区二区互动交流 | 精品999久久久久久中文字幕| 末成年女AV片一区二区| 亚洲午夜福利av一区二区无码| 久久97人人超人人超碰超国产| 久久人人爽人人片av人成| 国产成人精品亚洲av无人区一区| 日韩在线视频一区二区三区 | WWW性久久久COM| 亚洲中文字幕a∨在线| 国产一卡2卡3卡4卡网站免费 | 国产人妖乱国产精品人妖| 国产精品免费久久久久软件| 无码AV无码一区二区桃花岛| 无码人妻精品中文字幕免费东京热| 亚洲国产婷婷香蕉久久久久久 | 久久黄色视频| 久久综合精品国产二区无码 | 少妇口述3p刺激经历| 天天精品视频| 欧美作爱| a级视频免费看| 美女张开腿给男人桶爽| 日韩欧美黄色| 五月天亚洲色图| 久久人人爽人人| 超碰美女| xx性欧美肥妇精品久久久久久| 免费三级黄色片| 欧美精品系列| 91人妻porny九色大屁股| 男人的天堂黄色| 国产熟女免费观看久久黄av片| 亚洲va欧美va天堂v国产综合| 大胆欧美熟妇bbxbbxbbw| 国产精品人妻一码二码| 国产精品v欧美精品v日韩精品| 国产乱码精品一品二品| 嘉荫县| 国产激情大臿免费视频|